Euroopan unionin (EU) asetus 10/2011, joka on tiukin ja tärkein elintarvikekelpoisten muovituotteiden laki, sisältää erittäin tiukat ja kattavat vaatimukset elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden raskasmetallien raja-arvosta ja on kansainvälisen tuuliindikaattori. elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien turvallisuusriskien valvonta.
EU:n uusi asetus (EU) N:o 10/2011 elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutuvista muovisista materiaaleista ja tarvikkeista julkaistiin vuonna 2011
15. tammikuuta Tämä uusi asetus tulee voimaan 2011 toukokuun 1. päivänä. Sillä kumotaan komission direktiivi 2002/72/EY. On useita
siirtymäsäännökset ja niistä on yhteenveto taulukossa 1.
pöytä 1
Siirtymäsäännökset
Vuoteen 2012 asti 31. joulukuuta
Se voi hyväksyä seuraavien tuotteiden saattamisen markkinoille
- elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja ja tarvikkeita, jotka on saatettu laillisesti markkinoille
FCM:n tukiasiakirjoja koskevat siirtymäsäännökset
ennen vuotta 2011 1.5
Liiteasiakirjojen on perustuttava direktiivin 82/711/ETY liitteessä esitettyihin kokonaissiirtymän ja erityissiirtymän testauksen perussääntöihin.
Vuodesta 2013 1. tammikuuta 2015 31. joulukuuta
Markkinoille saatettujen materiaalien, tarvikkeiden ja aineiden tositteet voivat perustua joko asetuksessa (EU) N:o 10/2011 vahvistettuihin uusiin siirtymäsääntöihin tai direktiivin 82/711/ETY liitteessä esitettyihin sääntöihin.
Vuodesta 2016 1.1
Tositeasiakirjojen on perustuttava asetuksessa (EU) N:o 10/2011 säädettyihin siirtymätestausta koskeviin sääntöihin.
Huomautus: 1. Tukiasiakirjan sisältö viittaa taulukkoon 2, D
Taulukko 2
A. Soveltamisala.
1. Materiaalit ja tarvikkeet sekä niiden osat, jotka koostuvat yksinomaan muovista
2. Muoviset monikerroksiset materiaalit ja tavarat, jotka on pidetty yhdessä liimalla tai muilla tavoilla
3. Kohdissa 1 ja 2 tarkoitetut materiaalit ja tarvikkeet, jotka on painettu ja/tai päällystetty pinnoitteella
4. Muovi kerroksia tai muovipinnoitteet, tiiviste muodostuu korkit ja sulkimet, että yhdessä ne korkit ja sulkeminen säveltää, joka koostuu kahdesta tai useammasta kerroksesta erityyppistä materiaalia
5. Muovikerrokset monikerroksisissa materiaaleissa ja esineissä
B. Vapautus
1. Ioninvaihtohartsi
2. Kumi
3. Silikonit
C. Toiminnallisen esteen ja nanohiukkasten takana olevat aineet
Toiminnallisen esteen takana olevat aineet2
1. Voidaan valmistaa aineista, joita ei ole lueteltu unionin luettelossa
2. On noudatettava liitteen I vinyylikloridimonomeeria koskevaa rajoitusta (SML: Ei havaittu, 1 mg/kg lopputuotteessa)
3. Luvattomia aineita saa käyttää elintarvikkeissa enintään 0,01 mg/kg
4. Ei saa kuulua aineisiin, jotka ovat mutageenisia, syöpää aiheuttavia tai lisääntymiselle vaarallisia ilman ennakkolupaa
5. Ei kuulu nanomuotoon
Nanohiukkaset::
1. Olisi arvioitava tapauskohtaisesti niiden riskin suhteen, kunnes saadaan lisätietoja
2. Nanomuodossa olevia aineita saa käyttää vain, jos se on nimenomaisesti hyväksytty ja mainittu liitteessä I
D. Tukiasiakirjat
1. sisältää testausehdot ja tulokset, laskelmat, mallintamisen, muun analyysin ja todisteet turvallisuudesta tai perustelut, jotka osoittavat vaatimustenmukaisuuden
2) elinkeinonharjoittajan on pyynnöstä asetettava kansallisten toimivaltaisten viranomaisten saataville
E. Kokonaissiirto ja erityinen siirtoraja
1. Kokonaismuutto
- 10 mg/dm² 10
- 60 mg/kg 60
2. Erityiset Migration (katso liite I unioniin List - Kun ei ole mitään erityistä siirtymän raja tai muita rajoituksia tarjotaan yleistä kokonaissiirtymän raja-arvoa 60 mg / kg sovelletaan)
Unionin luettelo
Liite I – Monomeeri ja lisäaine
LIITE I Sisältää
1. Monomeerit tai muut lähtöaineet
2. Lisäaineet, lukuun ottamatta väriaineita
3. Polymeerin valmistuksen apuaineet liuottimia lukuun ottamatta
4. Mikrobifermentaatiosta saadut makromolekyylit
5. 885 sallittu aine
Liite II – Yleiset materiaaleja ja tarvikkeita koskevat rajoitukset
Raskasmetallien erityinen kulkeutuminen (mg/kg ruokaa tai elintarvikesimulanttia)
1. Barium (钡) =1
2. Koboltti (钴) = 0,05
3. Kupari (铜) = 5
4. Rauta (铁) = 48
5. Litium (锂) = 0,6
6. Mangaani (锰) = 0,6
7. Sinkki (锌) = 25
Primaaristen aromaattisten amiinien spesifinen migraatio (summa), havaitsemisraja 0,01 mg ainetta kilogrammaa kohden ruokaa tai elintarvikestimulanttia
Liitteessä III-elintarvikesimulantteihin
10 % etanolia
Huomautus: Joissakin tapauksissa voidaan valita tislattu vesi
Ruokasimulantti A
hydrofiilinen ruoka
3 % etikkahappoa
Ruokasimulantti B
hapan ruoka
20 % etanolia
Ruokasimulantti C
ruoka, jonka alkoholipitoisuus on enintään 20 %
50 % etanolia
Ruokasimulantti D1
> 20 % alkoholia sisältävä ruoka
maitotuote
ruoka öljyllä vedessä
Kasviöljy
Ruokasimulaattori D2
ruoalla on lipofiilinen luonne, vapaita rasvoja
Poly(2,6-difenyyli-p-fenyleenioksidi), hiukkaskoko 60-80 mesh, huokoskoko 200 nm
Ruokasimulantti E
kuivaruoka
Liite IV – Vaatimustenmukaisuusvakuutus (DOC)
1. on elinkeinonharjoittajan myöntämä, ja sen on sisällettävä liitteen IV3 mukaiset tiedot
2. Muissa markkinointivaiheissa kuin vähittäismyyntivaiheessa DOC:n on oltava saatavilla muovimateriaaleille ja -tarvikkeille, niiden valmistuksen välivaiheen tuotteille sekä valmistukseen tarkoitetuille aineille.
3. On voitava tunnistaa helposti valmistuksen välivaiheista peräisin olevat materiaalit, esineet tai tuotteet tai aineet, joille se on myönnetty
4. – Koostumuksen on oltava aineen valmistajan tiedossa, ja se on pyynnöstä toimitettava toimivaltaisten viranomaisten saataville
Liite V - Testausolosuhteet
OM1 10p 20°C 20
Kaikki elintarvikkeiden kosketukset pakastettuina ja jäähdytettyinä
OM2 10 päivää 40 °C:ssa
Mikä tahansa pitkäaikainen varastointi huoneenlämmössä tai sen alemmassa lämpötilassa, mukaan lukien lämmittäminen 70 °C:seen enintään 2 tuntia tai lämmitys 100 °C:seen enintään 15 minuuttia
OM3 2h 70°C:ssa
Kaikki kosketusolosuhteet, joihin kuuluu kuumennus 70 °C:seen enintään 2 tunnin ajan tai 100 °C:seen enintään 15 minuutin ajan, joita ei seuraa pitkäaikaista huoneen- tai jäähdytyslämpötilaa.
OM4 1h 100°C:ssa
Korkean lämpötilan sovellukset kaikille elintarvikestimulanteille jopa 100 °C:n lämpötilassa
OM5 2 tuntia 100 °C:ssa tai palautusjäähdyttäen/vaihtoehtoisesti 1 h 121 °C:ssa
Korkean lämpötilan käyttö jopa 121°C
OM6 4 tuntia 100 °C:ssa tai palautusjäähdyttäen
Kaikki elintarvikkeiden kosketukseen liittyvät olosuhteet elintarvikestimulanttien A, B tai C kanssa yli 40 °C:n lämpötilassa
Huomautus: Se edustaa pahimpia olosuhteita kaikille elintarvikesimulanteille, jotka ovat kosketuksissa polyolefiinien kanssa
OM7 2 tuntia 175°C:ssa
Sovellukset korkeissa lämpötiloissa rasvaisille ruoille, jotka ylittävät OM5:n ehdot
Huomautus: Jos OM7:n suorittaminen elintarvikesimulantilla D2 EI ole teknisesti mahdollista, testi voidaan korvata testillä OM 8 tai OM9
OM8 Elintarvikesimulantti E 2 tuntia 175 °C:ssa ja elintarvikesimulantti D2 2 tuntia 100 °C:ssa
Vain korkean lämpötilan sovellukset
Huomautus: Kun OM7:n suorittaminen elintarvikesimulantilla D2 EI ole teknisesti mahdollista
OM9 Elintarvikesimulantti E 2 tuntia 175 °C:ssa ja elintarvikesimulantti D2 10 päivää 40 °C:ssa
Sovellukset korkeissa lämpötiloissa, mukaan lukien pitkäaikainen varastointi huoneenlämmössä
Huomautus: Kun OM7:n suorittaminen elintarvikesimulantilla D2 EI ole teknisesti mahdollista
EU-direktiivin kumoaminen
1. 80/766/ETY, komission direktiivi analyysimenetelmä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien vinyylikloridimonomeeritason viralliseksi tarkastukseksi
2. 81/432/ETY, komission direktiivi analyysimenetelmä materiaaleista ja tarvikkeista elintarvikkeisiin tapahtuvan vinyylikloridin vapautumisen viralliseksi valvomiseksi
3. 2002/72/EY, komission direktiivi elintarvikemuovisista materiaaleista ja tarvikkeista
Postitusaika: 19.10.2021